【東京/安全性情報担当者】経験者向け/在宅勤務可/副業可

イーピーエス(株) ［人材紹介求人］

正社員
英語を使う
従業員1,000名以上

東京23区、その他東京都

掲載開始日:2024/07/12 更新日:2024/09/19

仕事内容

国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや
文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およびSGML化■感染症定期報告のための学会文献/ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに関連業務全般等

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収435～万円

勤務地: 東京23区、その他東京都
東京都新宿区下宮比町２－２３つるやビル

特徴

フレックス勤務
英語を使う
従業員1,000名以上
年間休日120日以上

応募条件: 【必須】■安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方■海外症例（CIOMS）が理解できる程度の英語力
【働き方】残業時間_月平均20H、原則週1出社。

その他特記事項: 【EPSの特徴】●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。
●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いで
すが比較的離職率の低い企業です。
●中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。

企業情報

社名: イーピーエス(株)

業種: 医薬品・化粧品(商社)

事業内容: ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務等