【富山】薬事担当｜「ムヒS」でおなじみのOTC医薬品メーカー｜薬事未経験者歓迎

(株)池田模範堂［人材紹介求人］

正社員

富山県

掲載開始日:2024/02/05 更新日:2024/05/13

仕事内容

OTC医薬品メーカーの当社にて、薬事・安全管理業務を担当いただきます。【業務詳細】■国内外医薬品の製造販売承認申請書及び添付資料の作成　■国内外製造販売承認取得に関する規制当局との対応
■製造販売承認の維持管理（軽微変更届、一部変更承認申請等）　■資材表示、販促物、テレビCM、ウェブCM等の薬事チェック　■GVP業務（市販後医薬品に関する副作用症例への対応や文献情報等の収集等）
★将来的には以下の面でキャリアを積んでいただきたいと考えています。
■高区分申請への挑戦　■海外新規国輸出の法規制面のサポート
■資材／広告チェック部門の窓口　■業界活動を介しての情報収集、法規制への要望

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収435～ 600万円

勤務地: 富山県
富山県中新川郡上市町神田１６番地

特徴

年間休日120日以上

勤務時間: 08:30～ 17:30

応募条件: 【歓迎】●医薬品の「薬事業務」「開発業務」「品質管理業務」「CMC業務」いずれかのご経験　●医薬品分野の基礎的な英語読解力

その他特記事項: 【働き方】月の平均残業時間は5〜10時間程度です。年間休日123日、残業時間が少なくワークライフバランスの実現が可能です。また、有給休暇や産休・育休なども取得しやすく、福利厚生も充実しており、安心して長期就業が叶う環境です。

企業情報

社名: (株)池田模範堂

業種: 医薬品・化粧品(商社)

事業内容: ■医薬品の製造販売