【横浜市】メディカルエンジニア/医薬品・医療機器の薬事申請〜管理をお任せ!
(株)ダナフォーム [人材紹介求人]
- 正社員
- 転勤なし
- 横浜市、川崎市、その他神奈川県
掲載開始日:2024/08/06 更新日:2024/09/19
仕事内容
■体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請、業態の維持管理をお任せします。
■体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬を製造販売するにあたり、QMS体制に関わる業務
■体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務
■体外診断用医薬品、医療機器の国内責任者業務
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収600~ 680万円
- 勤務地
- 横浜市、川崎市、その他神奈川県
神奈川県横浜市鶴見区鶴見中央2-6-29アスク・サンシンビル3階
- 特徴
- 転勤なし
- フレックス勤務
- 年間休日120日以上
- 応募条件
- 【いずれか必須】
■医薬品、体外診断用医薬品、医療機器にかかわる薬事申請業務
■研究開発の経験(品質管理、品質保証業務の経験もあれば、尚可)
- その他特記事項
- 【歓迎】■薬事申請は特に承認申請(新規、一変)の経験■薬事責任者の経験(製造販売総括責任者、国内品質業務運営責任者、責任技術者、GQP責任者等)■薬剤師資格■ISO9001、ISO13485の実務経験 (内部監査員、文書作成等)■臨床研究の実施経験■海外薬事申請経験■分子生物学、PCRに関する知識■医療機器もしくは体外診断用医薬品での市販後関連の業務経験■中級レベルの英語読み書き、会話力
企業情報
- 社名
- (株)ダナフォーム
- 業種
- 化粧品・医薬品(小売)
- 事業内容
- ■受諾解析■核酸検出/分子生物学製品■オリゴ受託合成■cDNAクローンコレクション