非臨床開発(薬理/毒性/薬物動態）■フルリモート/年休130/土日祝休/働きやすい
コアメッド(株) ［人材紹介求人］
- 正社員
- 転勤なし
- 英語を使う
- 大阪市、その他大阪府
掲載開始日:2024/10/30 更新日:2024/11/07
仕事内容
主に外資系製薬会社に対して、承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築/評価/分析/助言などをお任せ。チームでプロジェクトに関わり、フォローし合いながら業務を進めます。具体的な業務は以下に記載
■治験開始や承認申請に必須な非臨床試験項目の決定、評価、分析■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査■非臨床試験プロトコールの評価分析、作成■治験薬概要書作成■試験報告書の評価分析、作成■規制当局相談資料の評価分析、助言、作成■対面助言ための戦略構築、資料作成、助言、出席■GLP監査計画立案、助言、実施■承認申請資料の評価分析、助言、作成 等
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収700～ 1000万円
- 勤務地
- 大阪市、その他大阪府
大阪府大阪市中央区北浜２－１－２１つねなりビル３階
- 特徴
- 転勤なし
- 英語を使う
- 年間休日120日以上
- 応募条件
- 【全て必須 】■毒性/薬理または薬物動態試験研究経験（3年以上）
■製薬会社での勤務経験 ■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力（簡単な会話能力＋論文が無理なく読める程度）
- その他特記事項
- ★おすすめPOINT★
■豊富な休暇制度：リフレッシュ休暇制度(5日以上の連続休暇の取得可能)・ブリッジング休暇（休日と祝日間の平日を休日とする制度）
■長く働ける環境：産休、育休取得者多数！フルリモート可能です◎
■競合優位性：日米欧の薬事事情を熟知し、新薬の世界同時開発も支援できる会社として国際的にも注目を集めています。
企業情報
- 社名
- コアメッド(株)
- 業種
- 化粧品・医薬品(小売)
- 事業内容
- ★新薬の開発・薬事戦略のコンサルティング●海外製薬会社や外資系製薬会社・国内バイオ ベンチャー等に対して医療用新薬の開発計画(非臨床/臨床/承認申請含む）の立案・助言★創業以来ずっと黒字を計上しており、無借金経営で安定成長しております。