【東京/薬事】プライム市場上場化学メーカーの医薬品事業

太陽ファルマ(株) ［人材紹介求人］

東京23区、その他東京都

掲載開始日:2023/04/27 更新日:2024/10/10

仕事内容

「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた「長期収載品」を製造販売している当社において、薬事業務をお任せします。
■製造販売後（製造所変更等）を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務
■原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針の決定/申請資料等作成、承認取得等に係る業務（一変、軽微変更届、承継等）
■照会事項対応業務等の当局対応
■開発薬事に係る業務（該当時）　　　■その他薬事にかかわる業務

募集要項

雇用形態: 契約・嘱託社員

年収・給与: 年収600～ 1000万円

勤務地: 東京23区、その他東京都
東京都千代田区丸の内１－６－５　丸の内北口ビル１４階

特徴

フレックス勤務
年間休日120日以上

応募条件: 【必須条件】
■製薬企業にて製造販売後に係る薬事の実務経験を有する方（一変申請、軽微変更届等）
■薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方

その他特記事項: ■CMCに関する知識を有する方
■低分子化合物に関する化学的なバックグラウンドを理解できる方
■チームワーク、コミュニケーション能力を有する方
【歓迎条件】
■開発薬事、CMC開発の経験を有する方
■英語力（読み）

企業情報

社名: 太陽ファルマ(株)

業種: 医薬品・化粧品(商社)

事業内容: 医療用医薬品・医療用医薬部外品その他に関する開発製造販売業務