【東京】市販後安全管理 Spec, Medical Device Safety/グローバルメーカー
(株)ヴァンティブ ［人材紹介求人］
- 正社員
- 転勤なし
- 英語を使う
- 外資系企業
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2024/09/03 更新日:2024/09/12
仕事内容
■医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令（GVP省令）に基づき、製造販売業の許可要件であるGVPの構築、運営、維持に貢献【詳細】(1)安全管理情報の収集/受理/精査・評価、安全確保措置の立案と、
立案した措置の実施（不具合報告書、外国措置報告書等の提出や、安全管理文書の配布に係る業務等）(2)添付文書作成及び改訂業務 (3)教育訓練/自己点検/手順書の整備 (4)GVP業務の委受託管理業務 (5)定期報告（生物由来製品感染症定期報告）に係る業務 ■成果物：行政(PMDA)提出用報告書、SOPで定められた書式による記録、委受託管理記録（業務記録、手順書、業務記録）
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収500～ 650万円
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
東京都港区芝浦三丁目４番１号グランパークタワー３０階
- 特徴
- 転勤なし
- 英語を使う
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 勤務時間
- 09:00～ 17:30
- 応募条件
- 【必須】■医療機器における市販後安全管理のご経験3年以上
【英語力】ビジネスレベル
【歓迎】腎臓病および透析に関する知識
- その他特記事項
- 【当社の社風について】日本市場に進出してから約50年経過しており、伝統もある落ち着いた社風。グローバルにおける日本の発言権も強く、裁量権を持ってダイナミックに活躍いただくことが可能。中途入社者も多く、長期でキャリアを築ける環境。
企業情報
- 社名
- (株)ヴァンティブ
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- ■透析製品の輸入・製造・販売・アフターケア