データマネージャー/臨床開発のデータマネジメント業務◆リモートワーク可

サスメド(株) ［人材紹介求人］

正社員
上場企業
転勤なし

東京23区、その他東京都

掲載開始日:2023/08/28 更新日:2024/05/16

仕事内容

持続可能な医療を目指し、不眠障害を対象とした治療用アプリ（医療機器）の開発等を行うデジタル医療のスタートアップ企業である当社で、データマネジメント業務をお任せします。
■ブロックチェーン/DDC/EHRなど効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験/臨床研究のデータマネジメントプロセス策定　■eCOA/ePRO/EDC構築　■CRF手引き/CRFマニュアル、DMチェックマニュアル、逸脱/問題事例定義書、CDISC/SDTMデータの定義書/関連文書、ロジカルチェックプログラム作成　■データレビュー、コーディング、データベース固定業務　■報告書作成/外部委託先の管理/スケジュール管理　■関連部門との折衝

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収600～ 1200万円

勤務地: 東京23区、その他東京都
東京都中央区日本橋本町三丁目７番２号ＭＦＰＲ日本橋本町ビル１０Ｆ

特徴

上場企業
転勤なし
フレックス勤務
年間休日120日以上

応募条件: 【必須】・データマネジメント業務の実務経験　・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
【歓迎】・新GCP下でのモニター実務経験　・プロジェクトマネジメントの経験のある方

その他特記事項: ≪求める人物像≫◇持続可能な医療の実現に対する熱意　◇チームメンバーと信頼関係構築するコミュニケーション力　◇他職種との的確なコミュニケーション　◇隣接技術領域をcatch-upする積極性　◇最新のIT・統計技術を学び貪欲に吸収していく向上心　◇ゼロベース,ロジカルに物事を考えられる論理的思考力　◇少数精鋭のチーム内で存在感を発揮できる自主性

企業情報

社名: サスメド(株)

業種: 医薬品・化粧品(商社)

事業内容: デジタル医療の開発・医療機器製造業
■治療用アプリ（医療機器）の開発
■治験・臨床試験効率化のためのシステム提供■自動データ分析AIシステム