【東京勤務】プログラム医療機器(SaMD)開発に関わる上流業務
(株)マイクロン [人材紹介求人]
- 正社員
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2023/09/22 更新日:2024/10/10
仕事内容
【業務内容】画像診断ソフトウェア に関してクライアントの開発支援・コンサルティングに要件定義、基本設計の上流フェーズを中心に、医療系ソフトウェア開発プロジェクトに携わっていただきます。
■ISO13485に適合した文書作成・レビュー■ISO13485内部監査サポート■IEC62034の開発手順の構築■IEC62304に適合した文書作成・レビュー
■論文調査■諸外国の医療機器承認情報の収集、分析【キャリアパス】SaMD開発支援においてマイクロンはトップランナーであり、多くの受託案件があります。SaMD業界が拡大しており、多様なキャリアを形成しやすくマネージャー職、エキスパート職としてのご活躍を期待しています。
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収500~ 700万円
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
東京都港区三田三丁目13番16号三田43MTビル9階
- 特徴
- 年間休日120日以上
- 勤務時間
- 09:00~ 17:30
- 応募条件
- 【必須条件】
■医療機器開発経験者■ISO13485の熟知者■IEC62304の熟知者■ソフトウェア開発プロジェクトリーダーのご経験
- その他特記事項
- ●当社について:「より高品質の臨床試験を実現するためには“イメージ
ング技術”の活用が必須となる」。そんな想いで2005年に設立された当社
は、今や“イメージング技術といえばマイクロン”と言われるまでに成長
しました。今後はCROの枠を超え、画像解析/モニタリング品質管理/施設支援を複合した「イメージング統合サービス企業」へ進化します。
企業情報
- 社名
- (株)マイクロン
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- ◆イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開
発支援 ◆臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)・コンサルティング ◆PET薬剤の治験薬GMP製造支援