【東京勤務】プログラム医療機器（SaMD）開発に関わる上流業務

(株)マイクロン［人材紹介求人］

正社員

東京23区、その他東京都

掲載開始日:2023/09/22 更新日:2024/07/01

仕事内容

【業務内容】画像診断ソフトウェアに関してクライアントの開発支援・コンサルティングに要件定義、基本設計の上流フェーズを中心に、医療系ソフトウェア開発プロジェクトに携わっていただきます。
■ISO13485に適合した文書作成・レビュー■ISO13485内部監査サポート■IEC62034の開発手順の構築■IEC62304に適合した文書作成・レビュー
■論文調査■諸外国の医療機器承認情報の収集、分析【キャリアパス】SaMD開発支援においてマイクロンはトップランナーであり、多くの受託案件があります。SaMD業界が拡大しており、多様なキャリアを形成しやすくマネージャー職、エキスパート職としてのご活躍を期待しています。

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収500～ 700万円

勤務地: 東京23区、その他東京都
東京都港区三田三丁目１３番１６号三田４３ＭＴビル９階

特徴

年間休日120日以上

勤務時間: 09:00～ 17:30

応募条件: 【必須条件】
■医療機器開発経験者■ISO13485の熟知者■IEC62304の熟知者■ソフトウェア開発プロジェクトリーダーのご経験

その他特記事項: ●当社について：「より高品質の臨床試験を実現するためには“イメージ
ング技術”の活用が必須となる」。そんな想いで2005年に設立された当社
は、今や“イメージング技術といえばマイクロン”と言われるまでに成長
しました。今後はCROの枠を超え、画像解析/モニタリング品質管理/施設支援を複合した「イメージング統合サービス企業」へ進化します。

企業情報

社名: (株)マイクロン

業種: 医薬品・化粧品(商社)

事業内容: ◆イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開
発支援　◆臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等）・コンサルティング　◆PET薬剤の治験薬GMP製造支援