未経験可【大阪/開発に関わる品質管理(プログラム医療機器)】有給取得率70%
(株)マイクロン [人材紹介求人]
- 正社員
- 未経験OK
- 大阪市、その他大阪府
掲載開始日:2024/06/18 更新日:2024/07/01
仕事内容
医療機器業界の最先端で画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けている当社にて、開発・支援の実績No.1を誇るSaMDの各工程管理による品質管理をお任せします。
【詳細】■臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理■医療機器の製造承認申請書の点検および管理■医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理など
【業務体制】■工程管理、リスク分析を行い品質管理手順の検討から依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行います。■標準業務手順書やマニュアルの改善も適宜行います。■業務実施部門とチームを組んで共同作業をします。
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収380~ 450万円
- 勤務地
- 大阪市、その他大阪府
東京都港区三田三丁目13番16号三田43MTビル9階
- 特徴
- 未経験OK
- 年間休日120日以上
- 勤務時間
- 09:00~ 17:30
- 応募条件
- 【必須】■理系の高専または大卒以上■社会人経験3年以上
※未経験の場合は導入研修でGCP/SOPを学び、補助業務から開始します。意見交換しながら業務しやすい環境です。
- その他特記事項
- 【キャリア】臨床試験の品質管理だけでなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広いキャリアが可能。医療機器の申請から販売まで、書類を通じて全体像を見られ、ISOの内部監査や品質保証、ライティング、コンサルティングのスキルを身につけることができます。【働き方】個人のライフステージに応じたキャリアパスを考慮します。小3までの育休・時短制度、全社員の有給取得が平均12日と働きやすさも完備。
企業情報
- 社名
- (株)マイクロン
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- ◆イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開
発支援 ◆臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)・コンサルティング ◆PET薬剤の治験薬GMP製造支援