【相模原/品質保証】医療機器の設計/大塚グループ/ワークライフバランス推進

(株)リリアム大塚［人材紹介求人］

正社員
転勤なし
英語を使う

横浜市、川崎市、その他神奈川県

掲載開始日:2024/11/19 更新日:2024/11/25

仕事内容

国内において膀胱内の尿量を測定する医療機器の製造業および設計を含む第二種製造販売業を行っており、以下の業務をご担当いただきます。
■品質保証：品質マネジメントシステム(QMS)の構築、維持、改善(教育も含む)
■薬事対応：国内外の法規制要求に基づく製品登録および業許可等の組織対応
【具体的な業務】[1]品質マネジメントシステムの再構築(QMSR対応)[2]医療機器(超音波画像診断装置)を米国で上市するための準備
　・FDA 510(k)申請業務　・市販後安全管理体制の構築
※業務の変更の範囲：会社内の全ての業務

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収450～ 700万円

勤務地: 横浜市、川崎市、その他神奈川県
神奈川県相模原市中央区中央１－１－１ジブラルタ生命相模原ビル３階

特徴

転勤なし
英語を使う
年間休日120日以上

勤務時間: 09:00～ 18:00

応募条件: 【必須】
■医療機器・体外診断薬・医薬品いずれかの品質保証業務
■英検2級レベルの英語スキル

その他特記事項: 【歓迎】
■海外向け医療機器の製造もしくは販売に携わった経験があれば尚可
■TOEIC600点以上であれば尚可

企業情報

社名: (株)リリアム大塚

業種: 医薬品・化粧品(商社)

事業内容: ■医療機器及び関連商品の研究開発、製造販売