【札幌/GCP監査】スタンダード市場上場企業100%子会社/転勤無/フレック...

(株)化合物安全性研究所

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【札幌/GCP監査】スタンダード市場上場企業100%子会社/転勤無/フレックス制

(株)化合物安全性研究所 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 転勤なし
  • 札幌市 、その他北海道

掲載開始日:2024/12/10 更新日:2024/12/20

仕事内容

■医薬品の開発において治験の実施・データ作成・報告の工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務を行っていただきます。
■ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験及び医師主導治験をメインに受託している当社で、以下業務をお任せいたします。

【具体的な業務内容】
■医師主導治験に関する監査業務(試験実施施設等での実地監査、文書監査等)■監査計画書、監査報告書作成 ■システム監査の計画・実施

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収488~ 652万円
勤務地
札幌市 、その他北海道
北海道札幌市清田区真栄363番24ハイテクヒル真栄
特徴
  • 転勤なし
  • フレックス勤務
  • 年間休日120日以上
応募条件
【必須】■責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方 ■GCP監査の実務経験(3年以上)もしくは治験モニタリング経験(3年以上)■基本的なPC操作(Word、Excel)ができる方
その他特記事項
【事業状況】ジェネリック医薬品の臨床を中心に安定的に業績を伸ばしながら大学・医療機器メーカー等への営業活動が進んでいます。
【当社について】1970年に北海道の風土病であるエキノコックス病の克服を使命として、北海道大学、札幌医科大学の医学者グループによって、
医薬品の安全性の研究を目的として設立された会社。現在は、非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関(CRO)として事業を拡大。

企業情報

社名
(株)化合物安全性研究所
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
■非臨床試験:医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化学物質、化粧品、食品添加物、健康食品、動物用医薬品等の安全性評価ならびに薬理評価
■臨床試験:医薬品、医療機器、再生医療等製品、健康食品の臨床試験、臨床研究
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