体外診断用医薬品・医療機器の品質保証 (東京)
大塚製薬(株) ［人材紹介求人］
- 正社員
- 従業員1,000名以上
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2023/09/06 更新日:2024/05/16
仕事内容
体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営を行う。
‐体外診断用医薬品・医療機器の品質保証業務
‐品質イベントの管理（変更、不適合等）
‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
‐品質システム(QMS、ISO13485)の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート
‐他部署手順の品質保証部担当業務（文書照査等）
‐各種法令・通知対応
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収万円
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
東京都千代田区神田司町２－９
- 特徴
- 従業員1,000名以上
- 年間休日120日以上
- 勤務時間
- 08:00～ 17:00
- 応募条件
- 【必須】
・体外診断用医薬品、医療機器、その他（医薬品、再生医療等製品）の品質保証、品質管理、製造管理の実務経験がある方
- その他特記事項
- 【歓迎】
・薬剤師免許保有者は尚歓迎
企業情報
- 社名
- 大塚製薬(株)
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- 医薬品、臨床検査、医療機器、食料品、化粧品の製造、製造販売、販売、輸出輸入
【商品別売上比率】医薬品関連事業（約70％）、NC事業（約30％）