【東京/臨床テーマ責任者（臨床開発プロジェクト責任者）】

ＥＡファーマ(株) ［人材紹介求人］

正社員
英語を使う

東京23区、その他東京都

掲載開始日:2024/10/18 更新日:2024/10/28

仕事内容

臨床開発計画の立案、臨床試験の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献していただきます。臨床試験計画の立案から治験の実施、承認申請対応まで、モニタリングに限らない幅広い経験を積むことができます。
■臨床開発戦略・全体計画の策定、推進
■治験実施計画書の作成
■臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉、調整、データの収集（モニタリング）
■CRO/ベンダーの管理（海外対応含む）
■PMDAからの照会事項に対する対応

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収500～ 1200万円

勤務地: 東京23区、その他東京都
東京都中央区入船２－１－１

特徴

フレックス勤務
英語を使う
年間休日120日以上

応募条件: 【求める経験・能力・スキル】
■臨床開発の戦略策定、治験実施計画書の作成経験
■臨床開発におけるモニタリング業務の実務経験を有することが望ましい

その他特記事項: ■コミュニケーション能力
■チームリーダーの経験を有することが望ましい
■英語力：中級程度（業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル）
＜望ましい要件＞
■臨床研究立案、推進などの臨床研究の経験

企業情報

社名: ＥＡファーマ(株)

業種: 医薬品・化粧品(商社)

事業内容: 医薬品の研究開発・製造・販売および輸出入
特に肝臓・膵臓・胃・小腸・大腸の疾患薬を中心とした消化器疾患領域のスペシャリティーファーマとして活動しています。