【品質管理/医療品輸入業】残業5時間未満/海外から輸入し国内で販売

(株)MDLケミファ

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【品質管理/医療品輸入業】残業5時間未満/海外から輸入し国内で販売

(株)MDLケミファ [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 転勤なし
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2024/02/26 更新日:2024/05/07

仕事内容

当社の医薬品原薬の薬事申請業務担当として、原薬の申請業務全般を担当して頂きます。中国を始めとする、アジアを中心に輸入を行っております。
【業務内容】■マスターファイル登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応 ■各申請書類準備、照会対応(回答書起案、書類収集、整備) ■海外製造所との打ち合わせ ■申請者(製販業者)との折衝 ■マスターファイル変更業務・齟齬年次点検・当局相談・製造所からの変更相談など

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収600~ 900万円
勤務地
東京23区、その他東京都
東京都中央区新川2丁目15番3号グラーサ東京イースト101
特徴
  • 転勤なし
  • 年間休日120日以上
勤務時間
09:00~ 18:00
応募条件
【いずれか必須】■マスターファイル登録(GMP適合性調査/外国認定含む)に係る実務経験 ■基礎英語力:DMFの判読・メール等によるやり取り ■良好なコミュニケーション:海外含む社外及び社内での連絡
その他特記事項
【歓迎】■薬剤師資格 ■合成化学の知識/バックグラウンド ■海外当局の査察対応経験がある方 ■工場 QA の実務経験、製造管理者経験がある方【働き方】■年休125日/残業5時間未満/完全週休二日制と非常に働きやすい環境が整っています。 ■当社が強みとする製品に集中して取り扱っているため、業務負担が少ないです。【雰囲気】パソコンに向き合ってもくもくと業務を進めております。有給休暇を取得しやすい環境です。

企業情報

社名
(株)MDLケミファ
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
営業品目 :医薬品原薬・化粧品原料・健康食品原料
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