【品質管理/医療品輸入業】残業5時間未満/海外から輸入し国内で販売
(株)MDLケミファ [人材紹介求人]
- 正社員
- 転勤なし
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2024/02/26 更新日:2024/05/07
仕事内容
当社の医薬品原薬の薬事申請業務担当として、原薬の申請業務全般を担当して頂きます。中国を始めとする、アジアを中心に輸入を行っております。
【業務内容】■マスターファイル登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応 ■各申請書類準備、照会対応(回答書起案、書類収集、整備) ■海外製造所との打ち合わせ ■申請者(製販業者)との折衝 ■マスターファイル変更業務・齟齬年次点検・当局相談・製造所からの変更相談など
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収600~ 900万円
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
東京都中央区新川2丁目15番3号グラーサ東京イースト101
- 特徴
- 転勤なし
- 年間休日120日以上
- 勤務時間
- 09:00~ 18:00
- 応募条件
- 【いずれか必須】■マスターファイル登録(GMP適合性調査/外国認定含む)に係る実務経験 ■基礎英語力:DMFの判読・メール等によるやり取り ■良好なコミュニケーション:海外含む社外及び社内での連絡
- その他特記事項
- 【歓迎】■薬剤師資格 ■合成化学の知識/バックグラウンド ■海外当局の査察対応経験がある方 ■工場 QA の実務経験、製造管理者経験がある方【働き方】■年休125日/残業5時間未満/完全週休二日制と非常に働きやすい環境が整っています。 ■当社が強みとする製品に集中して取り扱っているため、業務負担が少ないです。【雰囲気】パソコンに向き合ってもくもくと業務を進めております。有給休暇を取得しやすい環境です。
企業情報
- 社名
- (株)MDLケミファ
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- 営業品目 :医薬品原薬・化粧品原料・健康食品原料