【恵比寿/品質管理】医療機器、医薬品のQMS業務★透析装置で国内TOPシェア
日機装(株) [人材紹介求人]
- 正社員
- 上場企業
- 英語を使う
- 従業員1,000名以上
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2024/12/17 更新日:2024/12/20
仕事内容
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をご担当いただきます。
【具体的に】■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP改訂・文書管理業務
ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。
■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応 ■PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収500~ 700万円
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
東京都渋谷区恵比寿4-20-3恵比寿ガーデンプレイスタワー22F
- 特徴
- 上場企業
- フレックス勤務
- 英語を使う
- 従業員1,000名以上
- 年間休日120日以上
- 応募条件
- 【必須】
■医療機器のQMS/品質管理経験
■英語力(実務経験)
- その他特記事項
- 【歓迎】
■QSR査察の対応経験等がある方 ■医療機器の品質保証経験
■安全規格への対応経験 ■海外当局の査察対応
■設計経験、技術的な話ができるとなお良し
■新しいことに対応することを厭わないやる気のある方
※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方
企業情報
- 社名
- 日機装(株)
- 業種
- 重電・産業用電気機器(メーカー)
- 事業内容
- ■工業用特殊ポンプ■産業用機器(発電所用水質調整装置/セラミック基板精密システム)
■航空機用各種部品■人工透析装置などの医療機器■深紫外線LED