【恵比寿/品質管理】医療機器、医薬品のQMS業務★透析装置で国内TOPシェア

日機装(株)

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【恵比寿/品質管理】医療機器、医薬品のQMS業務★透析装置で国内TOPシェア

日機装(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 上場企業
  • 英語を使う
  • 従業員1,000名以上
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2024/12/17 更新日:2024/12/20

仕事内容

透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をご担当いただきます。
【具体的に】■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP改訂・文書管理業務
ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。
■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応 ■PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収500~ 700万円
勤務地
東京23区、その他東京都
東京都渋谷区恵比寿4-20-3恵比寿ガーデンプレイスタワー22F
特徴
  • 上場企業
  • フレックス勤務
  • 英語を使う
  • 従業員1,000名以上
  • 年間休日120日以上
応募条件
【必須】
■医療機器のQMS/品質管理経験
■英語力(実務経験)
その他特記事項
【歓迎】
■QSR査察の対応経験等がある方 ■医療機器の品質保証経験
■安全規格への対応経験 ■海外当局の査察対応
■設計経験、技術的な話ができるとなお良し
■新しいことに対応することを厭わないやる気のある方
※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方

企業情報

社名
日機装(株)
業種
重電・産業用電気機器(メーカー)
事業内容
■工業用特殊ポンプ■産業用機器(発電所用水質調整装置/セラミック基板精密システム)
■航空機用各種部品■人工透析装置などの医療機器■深紫外線LED
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