HG【つくば】バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職 /年間休日120日以上

大鵬薬品工業(株)

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HG【つくば】バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職 /年間休日120日以上

大鵬薬品工業(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 従業員1,000名以上
  • 茨城県

掲載開始日:2024/08/23 更新日:2024/10/28

仕事内容

バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行います。
また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行います。
具体的な職務内容:・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収600~ 1200万円
勤務地
茨城県
東京都千代田区神田錦町1-27
特徴
  • 従業員1,000名以上
  • 年間休日120日以上
勤務時間
08:40~ 17:30
応募条件
【必須】・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)がある方 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識がある方 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験がある方
その他特記事項
【尚可】・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

企業情報

社名
大鵬薬品工業(株)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
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