HG【つくば】バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職 /年間休日120日以上
大鵬薬品工業(株) [人材紹介求人]
- 正社員
- 従業員1,000名以上
- 茨城県
掲載開始日:2024/08/23 更新日:2024/10/28
仕事内容
バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行います。
また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行います。
具体的な職務内容:・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収600~ 1200万円
- 勤務地
- 茨城県
東京都千代田区神田錦町1-27
- 特徴
- 従業員1,000名以上
- 年間休日120日以上
- 勤務時間
- 08:40~ 17:30
- 応募条件
- 【必須】・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)がある方 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識がある方 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験がある方
- その他特記事項
- 【尚可】・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
企業情報
- 社名
- 大鵬薬品工業(株)
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入