大阪【臨床開発プロジェクト/生物統計担当】■プライム上場/年間休日124日

扶桑薬品工業(株) ［人材紹介求人］

正社員
上場企業
転勤なし
従業員1,000名以上

大阪市、その他大阪府

掲載開始日:2025/01/08 更新日:2025/02/27

仕事内容

■臨床開発部の全てのプロジェクトに対して統計解析の専門的な立場から治験計画骨子の作成および臨床開発計画立案■統計解析の専門的な立場で臨床開発部の全ての治験相談内容及び申請資料概要の作成と当局対応
臨床開発プロジェクトの生物統計担当
【詳細】■開発候補品目が社内の開発方針に沿った品目か、他の開発/開発候補品目と比較考量した評価■国内外の導入元又は共同開発先との協議・交渉■規制当局、関連団体から発出される通知分析
■統計解析に係る社内規定策定/更新及びその管理■GCP及び各種規定に従った治験/臨床試験の遂行/管理■社内リソースに応じて外部委託(CRO)を有効活用した業務遂行

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収400～ 700万円

勤務地: 大阪市、その他大阪府
大阪府大阪市中央区道修町１－７－１０

特徴

上場企業
転勤なし
従業員1,000名以上
年間休日120日以上

勤務時間: 08:30～ 17:30

応募条件: 【必須】■医学統計学、統計解析プログラム（SAS )、CDISC作成の知識をお持ちの方

その他特記事項: 【歓迎】■症例報告書(EDC)デザイン■プロジェクトマネジメント■モニタリング■データマネジメント■メディカルライティング■英語論文の読解力
【役割責任】臨床開発部が手掛ける全てのプロジェクトに対して統計解析の専門的な立場から開発品目の評価、開発計画の策定を行っていただきます。
上記を行いつつ、臨床開発プロジェクトリーダーとして開発目標に基づき治験/臨床試験の効率的な遂行/管理も行っていただきます。

企業情報

社名: 扶桑薬品工業(株)

業種: 医薬品・化粧品(商社)

事業内容: 医療用医薬品、医療機器及び診断薬の研究開発及び製造販売
●『人工腎臓用透析液』のトップシェアメーカー
●１９３７年ブドウ糖等の製造販売よりスタートした医療用医薬品メーカーです。