【大阪】品質リスク業務(微量分析法策定・実測)/日本のジェネリック業界を牽引

東和薬品(株) ［人材紹介求人］

正社員
上場企業
従業員1,000名以上

大阪市、その他大阪府

掲載開始日:2025/02/21 更新日:2025/02/25

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。
当社は、厚生労働省からの通知に従い、承認済みの全品目ならびに今後開発予定の全品目について、ニトロソアミン類の混入リスクを評価し、必要と判断する場合には製造法変更等のリスク低減策を講じていきます。
今回のポジションの方には、 ICH-M7(変異原性不純物の評価及び管理ガイドライン)に基づく微量分析法の策定および実測を行っていただきます。
【業務内容】■ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収585～ 730万円

勤務地: 大阪市、その他大阪府
大阪府門真市新橋町２－１１

特徴

上場企業
従業員1,000名以上
年間休日120日以上

勤務時間: 08:40～ 17:40

応募条件: 【必須】
■LC-MSの使用経験
■ICHガイドラインに関する知識

その他特記事項: 【求める人物像】
■誠実かつ正直であり続けられる方
■社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
■最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方

企業情報

社名: 東和薬品(株)

業種: 医薬品・化粧品(商社)

事業内容: 【事業】700品目超のジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売。循環器・呼吸器・神経系・アレルギー用薬・消化器官用薬等