【大阪】R&D本部 分析技術統括部 製剤評価部 試験管理課

東和薬品(株)

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【大阪】R&D本部 分析技術統括部 製剤評価部 試験管理課

東和薬品(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1,000名以上
  • 大阪市、その他大阪府

掲載開始日:2025/04/21 更新日:2025/04/24

仕事内容

◇ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、分析部門における電子データ管理、保存体制の構築、システム導入時に必要な開発計画書の作成および妥当性確認、コンピューターバリデーションなどの
検討業務の整備を行っていただきます。
■システムの設計、実装、保守
■治験薬GMP下の試験管理部門でのシステム管理業務、関連SOPの整備
■データインテグリティの確保と監視
■部門内でのGMP教育とシステム管理の指導
■システムの維持管理計画立案

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収470~ 660万円
勤務地
大阪市、その他大阪府
大阪府門真市新橋町2-11
特徴
  • 上場企業
  • 従業員1,000名以上
  • 年間休日120日以上
勤務時間
08:40~ 17:40
応募条件
【必須】
■IT業務経験
■医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証、品質管理に関する業務経験
その他特記事項
■医薬品製造販売業または医薬品製造業におけるGxP業務で使用するコンピュータ化システム導入に携わった経験
■サプライヤー監査の実施経験
■CSV、ER/ESに関する規制当局のガイダンス、GAMP5、GMP/GDP等のGxP、ISO、 QMS、ICH、PIC/Sを順守した業務経験

企業情報

社名
東和薬品(株)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
【事業】700品目超のジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売。循環器・呼吸器・神経系・アレルギー用薬・消化器官用薬等
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