【大阪】R&D本部 分析技術統括部 製剤評価部 試験管理課
東和薬品(株) [人材紹介求人]
- 正社員
- 上場企業
- 従業員1,000名以上
- 大阪市、その他大阪府
掲載開始日:2025/04/21 更新日:2025/04/24
仕事内容
◇ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、分析部門における電子データ管理、保存体制の構築、システム導入時に必要な開発計画書の作成および妥当性確認、コンピューターバリデーションなどの
検討業務の整備を行っていただきます。
■システムの設計、実装、保守
■治験薬GMP下の試験管理部門でのシステム管理業務、関連SOPの整備
■データインテグリティの確保と監視
■部門内でのGMP教育とシステム管理の指導
■システムの維持管理計画立案
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収470~ 660万円
- 勤務地
- 大阪市、その他大阪府
大阪府門真市新橋町2-11
- 特徴
- 上場企業
- 従業員1,000名以上
- 年間休日120日以上
- 勤務時間
- 08:40~ 17:40
- 応募条件
- 【必須】
■IT業務経験
■医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証、品質管理に関する業務経験
- その他特記事項
- ■医薬品製造販売業または医薬品製造業におけるGxP業務で使用するコンピュータ化システム導入に携わった経験
■サプライヤー監査の実施経験
■CSV、ER/ESに関する規制当局のガイダンス、GAMP5、GMP/GDP等のGxP、ISO、 QMS、ICH、PIC/Sを順守した業務経験
企業情報
- 社名
- 東和薬品(株)
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- 【事業】700品目超のジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売。循環器・呼吸器・神経系・アレルギー用薬・消化器官用薬等