【医薬品開発】製剤開発/臨床開発〜プライム上場化学メーカーの医薬品事業〜
太陽ホールディングス(株) [人材紹介求人]
- 正社員
- 上場企業
- 英語を使う
- 従業員1,000名以上
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2024/04/23 更新日:2024/10/03
仕事内容
■製剤開発PJ又は臨床開発PJの企画立案・実行(PJマネジメント)
■外部アカデミア及び社内他部署との連携・調整
■外部業務委託機関のマネジメント
■医師主導治験サポートに係る業務全般
■学術文献調査・まとめ
■関連法規の確認・対応(必要に応じて社内手順整備)
■試験に係る文書(CMC and/or 臨床)の作成業務(他部署と連携)
■承認申請資料及び照会回答の作成(他部署と連携)
■その他、必要に応じて当局提出資料の作成
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収650~ 1200万円
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
東京都豊島区西池袋一丁目11番1号メトロポリタンプラザビル16階
- 特徴
- 上場企業
- フレックス勤務
- 英語を使う
- 従業員1,000名以上
- 年間休日120日以上
- 応募条件
- 【必須】以下のうち複数の経験をお持ちの方
■医薬品開発PJの企画立案・PJ推進実務(製剤開発に係るCMC業務 and/or 効能追加に係る臨床開発業務)■プロジェクトリーダー業務
- その他特記事項
- ■外部KOL対応■各種レポート作成業務(試験計画書・報告書、臨床試験総括報告書等)■ 製造販売承認申請に係る業務(申請資料概要・その他当局面談資料作成、当局対応等
《業務の魅力》医療現場のニーズに応えるべく、小児効能やドラッグリポジショニングの観点での新規効能、小児用製剤や医療現場のニーズを踏まえた新剤形の追加等に向けた企画立案から申請まで携わっていただきます。
企業情報
- 社名
- 太陽ホールディングス(株)
- 業種
- 化学・石油・ガラス・セラミック・セメント(メーカー)
- 事業内容
- ・持株会社、グループ全体の経営方針策定および経営管理 ・エレクトロニクス向け化学品、医薬品、染料、顔料、化学薬品の製造販売 ・発電事業及び電気の供給、販売、植物工場の運営 ・ソフトウェア開発・運用支援事業等