大阪【薬事スタッフ】薬事に係る事務作業/年休127日/ワークライフバランス◎

共和薬品工業(株)

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大阪【薬事スタッフ】薬事に係る事務作業/年休127日/ワークライフバランス◎

共和薬品工業(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 大阪市、その他大阪府

掲載開始日:2024/11/22 更新日:2024/12/23

仕事内容

■医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務(PMDAとの交渉含む)
■変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請または軽微届対応業務
■GMP適合性調査申請に係る業務
■業態許可(製販、製造業等)に係る申請、届出業務
■添付文書全般に係る業務(新規承認時の添付文書作成、一変承認・通知及び関連団体からの情報などに基づく既存品の添付文書改訂)

【仕事内容の変更の範囲】 会社の定める業務

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収384~ 648万円
勤務地
大阪市、その他大阪府
大阪府大阪市北区中之島3-2-4中之島フェスティバルタワー・ウエスト27階
特徴
  • フレックス勤務
  • 年間休日120日以上
応募条件
【必須】■化学・薬学系大卒または大学院卒
■製薬関連規制の基礎的知識
■医薬品の承認申請、審査対応業務の経験
その他特記事項
【歓迎】■医薬品製造販売承認書と製造実態の整合性の点検に関わる業務経験
■PMDA対応業務の経験
■メールベースで英語のコミュニケーションが出来ること
■GMP適合性調査申請に係わる業務経験
■医薬品の研究・開発に関する業務経験

企業情報

社名
共和薬品工業(株)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
【事業内容】医療用医薬品等の研究開発、製造、販売および輸出入 【商品】精神・神経科領域の製剤(催眠鎮静剤、抗不安剤、抗てんかん剤、抗パーキンソン剤、精神神経用剤、自律神経剤など)
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