【東京/品質保証】米国本社の外資医療機器メーカー/年間休日125日

メリットメディカル・ジャパン(株) ［人材紹介求人］

正社員
転勤なし
英語を使う

東京23区、その他東京都

掲載開始日:2025/03/12 更新日:2025/03/25

仕事内容

国際的な医療機器メーカーのグローバル品質保証チームの一員として、医療機器の品質保証業務全般を担っていただきます。
■QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの維持・管理業務■QMS適合性調査・各業態許可・登録・更新の申請及び立入対応、取引先による監査対応■品質関連案件に関する海外製造所及び他社との調整業務(主にシンガポールとやりとりが発生)■品質情報処理(苦情・回収·行政報告等の対応)■内部監査、供給者監査等の実施・管理業務■手順書・様式等の作成業務■従業員に対するQMS教育■その他品質保証業務全般

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収500～ 1000万円

勤務地: 東京23区、その他東京都
東京都新宿区西新宿１－２６－２新宿野村ビル３１Ｆ

特徴

転勤なし
英語を使う
年間休日120日以上

勤務時間: 09:00～ 17:30

応募条件: 【必須】
■QMS省令、ISO13485等の品質マネジメントシステム関連の知識
■薬機法下における品質保証もしくは品質管理もしくは製造管理等業務経験

その他特記事項: ■社内外及び海外製造元との折衝/ビジネスレベルの英語力(社内外及び海外製造元との折衝ができる程度)
【歓迎】
■医療機器業務経験歓迎
■海外に製造拠点のある外資メーカーでの品質管理・品質保証経験

企業情報

社名: メリットメディカル・ジャパン(株)

業種: 医薬品・化粧品(商社)

事業内容: 米国Merit Medical Systems社の日本法人として、医療機器の輸入販売事業を展開
■クリティカルケア領域製品（血圧モニタリングシステムなど）
■インターベンション領域製品（カテーテル、ステントなど）