【CMC/品質保証】★世界有数のワクチン専門メーカー

(一財)阪大微生物病研究会

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【CMC/品質保証】★世界有数のワクチン専門メーカー

(一財)阪大微生物病研究会 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 香川県

掲載開始日:2024/07/30 更新日:2024/09/19

仕事内容

■新規ワクチン開発並びに製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係る、品質保証業務(治験薬GMP)を担当していただきます。
◎変更管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整
◎逸脱管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整
◎バリデーション・ベリフィケーション(クオリフィケーションも含む)照査及びそれに伴う、関係部門との調整
◎原材料サプライヤー、試験委託先等の管理 ◎GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施
◎品質情報/回収管理 ◎出荷管理 ◎文書管理 ◎行政査察/治験依頼者の監査への対応業務

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収500~ 770万円
勤務地
香川県
大阪府吹田市山田丘3番1号
特徴
  • 年間休日120日以上
応募条件
【必須】■GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)
■3年以上 GCP、GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
■GMP査察への対応経験(査察実施経験も可)
その他特記事項
【歓迎】
◆バイオ関連製品(ワクチン、抗体医薬など)の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方
◆医薬品メーカー等におけるプロジェクトマネジメント業務の実務経験がある方
◆医薬・化学分野でのプラント設計、設備導入の経験のある方

企業情報

社名
(一財)阪大微生物病研究会
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
■微生物病に関する研究 ■ワクチン等の製造及び販売 ■学術研究への助成
■臨床検査 《主な製品》乾燥弱毒生水痘ワクチン/インフルエンザHAワクチン/乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン/乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン 等
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