【東京/臨床開発CRAリーダー】プライム市場上場/スキルアップ可能◎

科研製薬(株)

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【東京/臨床開発CRAリーダー】プライム市場上場/スキルアップ可能◎

科研製薬(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 上場企業
  • 英語を使う
  • 従業員1,000名以上
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2024/10/02 更新日:2024/11/25

仕事内容

【仕事内容】CRAリーダーとしてCRAをまとめつつ治験を進捗させる仕事です。プロトコル立案にも関与し、臨床開発の主担当としてプロジェクトの成功に大きく寄与します。※主に1つのPJTを担当していただきます。
【具体的な業務内容】■CRA業務◆担当部門と連携して治験に用いる使用薬や資材を適切に管理する◆治験におけるリスク・イシューマネージメントを計画通りに実行する◆DM、STAT等の臨床開発関連部門と連携し、適切にデータ収集計画を立案し、実行する■プロトコル立案・作成業務◆非臨床やCMC部門と連携し、プロトコルの立案・改訂を実施する◆メディカルライティング部門等と連携し、総括報告書を作成する■社内管理業務

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収526~ 670万円
勤務地
東京23区、その他東京都
東京都文京区本駒込2-28-8
特徴
  • 上場企業
  • 英語を使う
  • 従業員1,000名以上
  • 年間休日120日以上
勤務時間
09:00~ 17:30
応募条件
【必須】■企業治験のモニタリング実務経験が3年以上■リーダーとしてモニタリングチームを主導した経験がある■英語力:英文の読解、ライティングに支障がない事
その他特記事項
■プロトコルや各種マニュアル等、治験で用いる資料を作成することができる■総括報告書作成業務を理解し、査読することができる■プロジェクトリーダーの指示の下、進捗・予算を予測・管理・報告することができる
【尚可】■PMDA相談を主導した経験がある
■医薬品の承認申請資料を作成した経験がある■承認申請後の適合性調査の経験がある

企業情報

社名
科研製薬(株)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
医薬品、医薬部外品、医療機器、動物用医薬品、農業薬品、飼料添加物の製造販売および不動産の賃貸
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