【東京/臨床開発CRAリーダー】プライム市場上場/スキルアップ可能◎
科研製薬(株) [人材紹介求人]
- 正社員
- 上場企業
- 英語を使う
- 従業員1,000名以上
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2024/10/02 更新日:2024/11/25
仕事内容
【仕事内容】CRAリーダーとしてCRAをまとめつつ治験を進捗させる仕事です。プロトコル立案にも関与し、臨床開発の主担当としてプロジェクトの成功に大きく寄与します。※主に1つのPJTを担当していただきます。
【具体的な業務内容】■CRA業務◆担当部門と連携して治験に用いる使用薬や資材を適切に管理する◆治験におけるリスク・イシューマネージメントを計画通りに実行する◆DM、STAT等の臨床開発関連部門と連携し、適切にデータ収集計画を立案し、実行する■プロトコル立案・作成業務◆非臨床やCMC部門と連携し、プロトコルの立案・改訂を実施する◆メディカルライティング部門等と連携し、総括報告書を作成する■社内管理業務
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収526~ 670万円
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
東京都文京区本駒込2-28-8
- 特徴
- 上場企業
- 英語を使う
- 従業員1,000名以上
- 年間休日120日以上
- 勤務時間
- 09:00~ 17:30
- 応募条件
- 【必須】■企業治験のモニタリング実務経験が3年以上■リーダーとしてモニタリングチームを主導した経験がある■英語力:英文の読解、ライティングに支障がない事
- その他特記事項
- ■プロトコルや各種マニュアル等、治験で用いる資料を作成することができる■総括報告書作成業務を理解し、査読することができる■プロジェクトリーダーの指示の下、進捗・予算を予測・管理・報告することができる
【尚可】■PMDA相談を主導した経験がある
■医薬品の承認申請資料を作成した経験がある■承認申請後の適合性調査の経験がある
企業情報
- 社名
- 科研製薬(株)
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- 医薬品、医薬部外品、医療機器、動物用医薬品、農業薬品、飼料添加物の製造販売および不動産の賃貸