【東京】臨床開発部の治験推進/メディカルライティング業務/プライム市場上場◎
科研製薬(株) [人材紹介求人]
- 正社員
- 上場企業
- 英語を使う
- 従業員1,000名以上
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2024/10/02 更新日:2024/11/25
仕事内容
【仕事内容】
メディカルライティング及びシステム管理担当者
【具体的な業務内容】
≪メディカルライティング業務≫■治験総括報告書、CTD(臨床パート)の作成■統計解析計画書、統計解析結果のレビュー
≪システムマネジメント業務(サポート)≫■システムに関する手順書のメンテナンス■マスターデータのメンテナンス■システムの運用・変更管理■レベルアップ時の受入れ確認テスト■アカウント管理
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収506~ 614万円
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
東京都文京区本駒込2-28-8
- 特徴
- 上場企業
- 英語を使う
- 従業員1,000名以上
- 年間休日120日以上
- 勤務時間
- 09:00~ 17:30
- 応募条件
- 【必須】≪メディカルライティング業務≫
■総括報告書及び臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験が3年以上■英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと
- その他特記事項
- ■海外臨床試験の総括報告書をもとに日本版CTDを作成した経験がある(グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験がある)
≪システムマネジメント業務≫■システムのマスタ管理業務の実務経験がある
【尚可】■医薬品の承認申請業務の経験がある
■コンピューター化システムバリデーション作業の経験がある
企業情報
- 社名
- 科研製薬(株)
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- 医薬品、医薬部外品、医療機器、動物用医薬品、農業薬品、飼料添加物の製造販売および不動産の賃貸