【東京】臨床開発部の治験推進/メディカルライティング業務/プライム市場上場◎

科研製薬(株)

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【東京】臨床開発部の治験推進/メディカルライティング業務/プライム市場上場◎

科研製薬(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 上場企業
  • 英語を使う
  • 従業員1,000名以上
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2024/10/02 更新日:2024/10/03

仕事内容

【仕事内容】
メディカルライティング及びシステム管理担当者
【具体的な業務内容】
≪メディカルライティング業務≫■治験総括報告書、CTD(臨床パート)の作成■統計解析計画書、統計解析結果のレビュー
≪システムマネジメント業務(サポート)≫■システムに関する手順書のメンテナンス■マスターデータのメンテナンス■システムの運用・変更管理■レベルアップ時の受入れ確認テスト■アカウント管理

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収506~ 614万円
勤務地
東京23区、その他東京都
東京都文京区本駒込2-28-8
特徴
  • 上場企業
  • 英語を使う
  • 従業員1,000名以上
  • 年間休日120日以上
勤務時間
09:00~ 17:30
応募条件
【必須】≪メディカルライティング業務≫
■総括報告書及び臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験が3年以上■英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと
その他特記事項
■海外臨床試験の総括報告書をもとに日本版CTDを作成した経験がある(グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験がある)
≪システムマネジメント業務≫■システムのマスタ管理業務の実務経験がある
【尚可】■医薬品の承認申請業務の経験がある
■コンピューター化システムバリデーション作業の経験がある

企業情報

社名
科研製薬(株)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
医薬品、医薬部外品、医療機器、動物用医薬品、農業薬品、飼料添加物の製造販売および不動産の賃貸
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