【静岡/CMC分析研究(低分子中心/テーマリーダー)】開発から上市後まで担当

科研製薬(株)

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【静岡/CMC分析研究(低分子中心/テーマリーダー)】開発から上市後まで担当

科研製薬(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1,000名以上
  • 静岡県

掲載開始日:2024/11/28 更新日:2024/12/02

仕事内容

1948年に設立され、皮膚科・整形外科領域に強みを持つ、歴史ある製薬メーカーの当社にて、自社開発品、共同開発品、導入品、工場既製品に関するCMC分析研究業務の実務リーダーをご担当いただきます
【詳細】開発初期から実生産後まで、以下のCMC分析研究業務(低分子医薬品が中心ですが、タンパク質等が対象となる可能性もあります)をご担当頂きます。
【具体的には】■規格及び試験方法の開発 ■安定性試験の計画策定、実施 ■承認申請資料の作成、照会対応 ■技術移転業務 ■治験薬GMPにおける品質管理 ■CMC開発業務のマネジメント補佐 ■工場に対する生産技術支援業務

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収532~ 615万円
勤務地
静岡県
東京都文京区本駒込2-28-8
特徴
  • 上場企業
  • 従業員1,000名以上
  • 年間休日120日以上
勤務時間
08:00~ 16:45
応募条件
【必須】■理系修士卒若しくは6年制学部卒以上の学歴 ■CMC分析研究に必要な能力と経験(実務経験5年以上)⇒具体的には(1)自身で低分子医薬品(原薬、製剤)の品質試験方法を確立し、規格設定した品目があること
その他特記事項
(2)製薬会社又は受託会社で、治験薬GMP、GMP下での原薬、製剤の分析業務の経験のある方
【歓迎】■CMC関連の承認申請資料作成及び照会対応業務(国内外)■他社(海外を含む)とのCMCに関する交渉経験 ■実務リーダーとして複数のメンバーを率いた経験を有すること

企業情報

社名
科研製薬(株)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
医薬品、医薬部外品、医療機器、動物用医薬品、農業薬品、飼料添加物の製造販売および不動産の賃貸
情報提供元:

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