【Sr Manager, Clinical Data Management】グローバルリーディングCRO

ＩＣＯＮクリニカルリサーチ(同) ［人材紹介求人］

正社員
転勤なし
英語を使う
従業員1,000名以上
外資系企業

大阪市、その他大阪府

掲載開始日:2022/11/16 更新日:2024/09/19

仕事内容

臨床試験、PMS、臨床研究におけるLead Data Managerとしてのデータマネジメント業務。【マネジメント面】■顧客及び関連部門の窓口■Projectにおけるデータマネジメント業務に係る工数及び所要時間の見積もり、
進捗及び予算の管理 ■DM業務に係る各種計画書の作成 ■チームメンバーの育成・コーチング【実務面】■DM計画書・データベース設計書・データチェック仕様書の作成およびレビュー■Clinical System Design Guide(CSDG)のレビュー ■CRF Completion Guidelines の作成■Edit Check Plan の作成・レビュー■Clinical Data Coordinator の Oversight（データレビューおよびクエリ管理を調整し完了させる。）

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収700～ 1300万円

勤務地: 大阪市、その他大阪府
大阪府大阪市中央区久太郎町４－１－３

特徴

転勤なし
フレックス勤務
英語を使う
従業員1,000名以上
外資系企業
年間休日120日以上

応募条件: 【必須】■理系学部（理学・工学・医薬学系）を専攻していた方■臨床試験あるいは PMS、臨床研究の一連のDM業務(EDC構築〜データ固定まで)について5年以上の経験■EDC構築の経験を有する

その他特記事項: ■国内外での円滑なコミュニケーションスキル及び対人折衝スキルを有する■経験の浅いデータマネジャーの教育、サポート、マネジメントができること■海外関係者との折衝等が円滑に行えるレベルの英語力(目安TOEIC750点以上）
◎業務の状況に応じて在宅勤務も可能です。業務引継ぎ・チームメンバーの育成など一定の頻度で出社をお願いする場合は適宜ご出社をお願いします。

企業情報

社名: ＩＣＯＮクリニカルリサーチ(同)

業種: 医薬品・化粧品(商社)

事業内容: ■医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販
直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業
■労働者派遣事業