【東京/大阪/全国】Medical Writer(All Levels)グロ...

ICONクリニカルリサーチ(同)

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【東京/大阪/全国】Medical Writer(All Levels)グローバルCRO/在宅勤務応相談

ICONクリニカルリサーチ(同) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 英語を使う
  • 従業員1,000名以上
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2024/08/09 更新日:2024/11/25

仕事内容

■治験実施計画書の作成■治験総括報告書の作成■医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(非臨床または臨床パート)■治験薬概要書の作成■上記作成ドキュメントのレビュー
■当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等)■規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング■経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献
※Principal Medical Writer/Senior Medical Writerの場合には、プロジェクトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務も期待いたします。

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収500~ 1200万円
勤務地
東京23区、その他東京都
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3
特徴
  • フレックス勤務
  • 英語を使う
  • 従業員1,000名以上
  • 年間休日120日以上
応募条件
【必須】■製薬会社、またはCROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験(アカデミア経験のみの方も相談可)
その他特記事項
【歓迎】■主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験■プロトコール設計から承認申請までのプロセスや、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識■規制要件、ICHガイドライン、文書作成(CTDを含む)に関する薬事的プロセスについての知識

企業情報

社名
ICONクリニカルリサーチ(同)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
■医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販
直 後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業
■労働者派遣事業
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