【東京/大阪/全国】Medical Writer(All Levels)グローバルCRO/在宅勤務応相談
ICONクリニカルリサーチ(同) [人材紹介求人]
- 正社員
- 英語を使う
- 従業員1,000名以上
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2024/08/09 更新日:2024/11/25
仕事内容
■治験実施計画書の作成■治験総括報告書の作成■医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(非臨床または臨床パート)■治験薬概要書の作成■上記作成ドキュメントのレビュー
■当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等)■規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング■経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献
※Principal Medical Writer/Senior Medical Writerの場合には、プロジェクトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務も期待いたします。
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収500~ 1200万円
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3
- 特徴
- フレックス勤務
- 英語を使う
- 従業員1,000名以上
- 年間休日120日以上
- 応募条件
- 【必須】■製薬会社、またはCROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験(アカデミア経験のみの方も相談可)
- その他特記事項
- 【歓迎】■主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験■プロトコール設計から承認申請までのプロセスや、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識■規制要件、ICHガイドライン、文書作成(CTDを含む)に関する薬事的プロセスについての知識
企業情報
- 社名
- ICONクリニカルリサーチ(同)
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- ■医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販
直 後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業
■労働者派遣事業