【東京/大阪】Regulatory Affairs Specialist/フルリモート可能

ＩＣＯＮクリニカルリサーチ(同) ［人材紹介求人］

正社員
英語を使う
従業員1,000名以上

東京23区、その他東京都

掲載開始日:2025/05/27 更新日:2025/06/05

仕事内容

■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成　■当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理　■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供　■薬事戦略の提案やプレゼンテーション
■新規事業獲得にむけてクライアントへのアプローチ　■CMC 関連文書作成・CMC コンサルティング全般　■業務関連通知・規制アップデートの全体共有等※業務プロジェクトについてはManager と複数名のチームを組んで対応をいただくことを想定しています。

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収570～ 730万円

勤務地: 東京23区、その他東京都
大阪府大阪市中央区久太郎町４－１－３

特徴

フレックス勤務
英語を使う
従業員1,000名以上
年間休日120日以上

応募条件: 【必須】■下記の業務のいずれかを3年以上（治験届/薬事コンサルテーション/レギュラトリーCMC/照会事項対応/eCTD 関連業務）■規制当局との折衝やコミュニケーション、円滑なやり取りなどの実務経験

その他特記事項: ■英語でのコミュニケーションスキル、文書作成能力（TOEIC800点以上、もしくは海外の大学の卒業など英語力の証明ができること※海外クライアント・グローバルチームとのオンライン会議に参加し、英語での共有事項の理解、日本の状況報告および質疑応答が可能な英語レベル

企業情報

社名: ＩＣＯＮクリニカルリサーチ(同)

業種: 医薬品・化粧品(商社)

事業内容: ■医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販
直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業
■労働者派遣事業