全国採用可!【能動医療機器 品質マネジメントシステム審査員】

テュフズードジャパン(株)

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全国採用可!【能動医療機器 品質マネジメントシステム審査員】

テュフズードジャパン(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 転勤なし
  • 英語を使う
  • 外資系企業
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2024/10/18 更新日:2024/10/28

仕事内容

MHS事業部所属・能動医療機器品質マネジメント審査員として下記の業務をお任せします。
・能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価
(ISO、CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査)
・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
規格に従って医療機器の品質マネジメントシステムが確立・維持されているか、また能動医療機器製品の安全性を確認・審査するお仕事です。

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収350~ 700万円
勤務地
東京23区、その他東京都
東京都渋谷区千駄ヶ谷5-31-11住友不動産新宿南口ビル12F
特徴
  • 転勤なし
  • フレックス勤務
  • 英語を使う
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
応募条件
【どちらも必須】■学士or修士or博士(電気・電子系学科,情報工学、臨床工学等、能動医療機器の技術に関連する学位保持者)■英語を使用した業務経験(会議、社内外プレゼンテーション経験、TOEICレベル600点以上)
その他特記事項
【以下(1)又は(2)のどちらかの職務経験が4年以上あること必須】
(1) 医療機器メーカー又は医療機器に使用される部品メーカー、もしくは医療機器の受託設計又は 受託製造メーカーにおいて、設計開発部での設計開発又は評価業務経験、又は生産技術部、又は品 質保証部等での業務経験
(2)ソフトウェアメーカー等で、医療機器ソフトウェアの設計開発又は評価業務経験

企業情報

社名
テュフズードジャパン(株)
業種
その他専門コンサル
事業内容
■医療機器認証/製品認証サービス/食品安全認証/製品安全試験認証サービス/鉄道技術関連サービス/EMC試験・認証サービス/無線製品の認証サービス/スマートカード試験サービス
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