【大阪/非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員】◆外資系試験認証機関

テュフズードジャパン(株)

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【大阪/非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員】◆外資系試験認証機関

テュフズードジャパン(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 転勤なし
  • 英語を使う
  • 外資系企業
  • 大阪市、その他大阪府

掲載開始日:2025/03/17 更新日:2025/03/25

仕事内容

MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての非能動医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価をお任せいたします。
(ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査)
■医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
■医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)及び工場への現場訪問を実施しチェックする業務です。※海外出張するケースもあり※顧客先訪問の業務がメイン、月の半分位がご出張となります。

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収500~ 800万円
勤務地
大阪市、その他大阪府
東京都渋谷区千駄ヶ谷5-31-11住友不動産新宿南口ビル12F
特徴
  • 転勤なし
  • フレックス勤務
  • 英語を使う
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
応募条件
【必須】■学士、修士または博士の学位 (生物、化学、薬学、医学、歯学、農学、獣医学、材料工学等)
■4年以上の非能動医療機器/パーツ/原料メーカーに関する設計開発もしくは品質保証のご経験
その他特記事項
■中級程度の英語力(TOEIC 600程度)、日本語力(ネイティブレベル)
【歓迎】■滅菌や微生物に関する知識、経験
■英語でのコミュニケーション能力(会議への参加、プレゼンテーションなど)
■内部監査等の認証業務の経験

企業情報

社名
テュフズードジャパン(株)
業種
その他専門コンサル
事業内容
■医療機器認証/製品認証サービス/食品安全認証/製品安全試験認証サービス/鉄道技術関連サービス/EMC試験・認証サービス/無線製品の認証サービス/スマートカード試験サービス
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