新潟市【品質管理（管理職候補）】三菱ガス化学・日本化薬のグループ

(株)カルティベクス［人材紹介求人］

正社員
転勤なし

新潟県

掲載開始日:2025/03/07 更新日:2025/06/23

仕事内容

バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事していただきます。【具体的には】・医薬品の品質管理：原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理
※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書作成を含む
・試験法技術移転：委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション．※試験例：HPLC, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定
・GMP管理上のイベント対応：逸脱管理,変更管理,OOS,各種手順書制改訂
・チームメンバーの指導およびトレーニング

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収465～ 730万円

勤務地: 新潟県
東京都千代田区丸の内２丁目５番２号

特徴

転勤なし
フレックス勤務
年間休日120日以上

応募条件: 【以下の経験必須】・医薬品業界での品質管理経験
・日本薬局方に基づく試験もしくはタンパク質の分析・評価に関する経験
・GMPおよび規制要件に関する知識

その他特記事項: 【歓迎】・医薬品業界での品質管理経験（リーダーまたは試験責任者の経験が望ましい）
・海外の顧客との英語によるコミュニケーション（TOEIC600点以上が望ましい）
・査察又は監査への対応経験
【求める人物像】医薬品工場における実務経験を有する方を対象としています。

企業情報

社名: (株)カルティベクス

業種: 医薬品・化粧品(商社)

事業内容: 抗体医薬品の開発・製造