新潟市【品質保証】三菱ガス化学/日本化薬グループ会社で経営基盤◎年休122日

(株)カルティベクス

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新潟市【品質保証】三菱ガス化学/日本化薬グループ会社で経営基盤◎年休122日

(株)カルティベクス [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 転勤なし
  • 新潟県

掲載開始日:2025/03/07 更新日:2025/03/10

仕事内容

バイオ医薬品の製造における品質保証業務(医薬品品質システムの構築,メンテナンス及び運用)をお任せします。
【具体的には】・手順書の作成及び照査
・製造記録・試験検査記録の照査
・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査
・品質イベントに対する処置(変更管理,逸脱管理,是正措置・予防措置等)
・教育訓練の実施,管理、文書管理、自己点検等

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収320~ 730万円
勤務地
新潟県
東京都千代田区丸の内2丁目5番2号
特徴
  • 転勤なし
  • フレックス勤務
  • 年間休日120日以上
応募条件
【以下の知識・経験必須】・化学又は生物学の基礎知識
・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験
その他特記事項
・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識
【歓迎】・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験
・海外の顧客との英語によるコミュニケーション
【求める人物像】
微経験、ブランクがある、大学で研究をしていた…など、幅広い方を対象としています。

企業情報

社名
(株)カルティベクス
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
抗体医薬品の開発・製造
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