【QAエンジニア/愛西市】米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ-

メドライン・ジャパン(同)

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【QAエンジニア/愛西市】米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ-

メドライン・ジャパン(同) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 英語を使う
  • 外資系企業
  • 名古屋市、その他愛知県

掲載開始日:2025/01/22 更新日:2025/01/27

仕事内容

■製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善
■リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施
■プロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施
■サプライヤー、アウトソース先の管理
■社内外監査対応

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収650~ 800万円
勤務地
名古屋市、その他愛知県
東京都文京区小石川1-4-1住友不動産後楽園ビル15階
特徴
  • 英語を使う
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
勤務時間
09:00~ 17:30
応募条件
【必須】■医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験(3年以上)■QMS・薬機法・ISO13485に関する知識・業務経験(3年以上)■新規プロセス立ち上げ・プロセスバリデーション・プロセス改善・リスク
その他特記事項
マネジメント・統計解析等、品質保証業務に必要な知識・経験■社内外関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル
■英語(メールまたはテレビ会議でのやり取り・計画書/報告書作成が可能なレベル)
【歓迎】■エチレンオキサイド滅菌・ISO11135に関する知識・業務経験

企業情報

社名
メドライン・ジャパン(同)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
■医療用ディスポーザブル製品を中心としたメディカル製品の製造/輸入/販売
【商品】ドレープ類、廃液器、医療用バリカン、OP用グローブ等ディスポーザブル製品
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