【QAエンジニア/東京】薬事・品質保証部 品質保証
メドライン・ジャパン(同) ［人材紹介求人］
- 正社員
- 外資系企業
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2025/02/14 更新日:2025/02/20
仕事内容
■国内外で製造される医療機器等の有効性、品質および安全性の確保
新製品・変更品導入に関わる品質関連タスクの実施・進行(変更管理案件の場合)
■ディスコン手続き(品目・製造所・品番)
■試験サンプル手配、各種バリデーションレビュー、包装アグリメント更新、滅菌テスト手配、滅菌アグリメント更新、カタログ・案内文レビュー、QAD薬事データメンテナンス
■上記のための海外ベンダーとのコミュニケーション
■既存品における不適合や苦情発生対応、不具合による被害拡大防止・品質改善
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収800～ 1000万円
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
東京都文京区小石川１－４－１住友不動産後楽園ビル１５階
- 特徴
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 勤務時間
- 09:00～ 17:30
- 応募条件
- 【必須】■品質マネジメントシステム（ISO13485）・薬機法の知識・経験、担当分野・製品の専門知識■プロジェクトマネジメントの経験■問題を解決し、手順を改善する（PDCA）スキル
- その他特記事項
- ■製造・QA（5-10年）の業務経験、および/または国内外の供給業者との業務経験
【歓迎】■難な状況下においても目的達成のために関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル■自己の業務への情熱、チームワーク精神、手順の改善や知識・経験追求のモチベーションがあることが望ましい■論理的思考及び分析に基づく意思決定■ビジネスレベルの英語力（筆記、会話、読解）
企業情報
- 社名
- メドライン・ジャパン(同)
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- ■医療用ディスポーザブル製品を中心としたメディカル製品の製造/輸入/販売
【商品】ドレープ類、廃液器、医療用バリカン、OP用グローブ等ディスポーザブル製品