【東京/再生医療】薬事プレイングマネージャー ◎大手町直通/リモート可
サイトリ・セラピューティクス(株) ［人材紹介求人］
- 正社員
- 上場企業
- 転勤なし
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2024/03/11 更新日:2024/09/19
仕事内容
■医薬品医療機器等法に基づく薬事申請・品目維持管理業務（承認申請/認証申請/一変/軽変）
■承認申請に係る関係官庁・PMDAとの折衝（PMDA照会への回答書作成、及び厚労省への保険適用対応等含む）
■業許可の維持管理（第一種医療機器製造販売業・高度管理医療機器販売業貸与業・医療機器修理業）
■医療機器等外国製造業者の登録申請・維持管理
■薬機法及び関連法規に係る情報収集（学会参加・業界団体会合への参加等）
■海外の開発・製造部門との折衝（e-mail等）
■製品開発に係る試験デザイン等の構築
■申請業務全体のマネジメント
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収600～ 900万円
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
東京都千代田区大手町１－１－１大手町パークビルディング７Ｆ
- 特徴
- 上場企業
- 転勤なし
- 年間休日120日以上
- 勤務時間
- 09:00～ 17:30
- 応募条件
- 【必須】■クラスI〜IIIいずれかの薬事申請経験（国内薬事）（クラスIIIの経験があると尚可）
■厚労省・PMDAとの折衝経験
【歓迎】■英語力（読み書き）
- その他特記事項
- 【企業について】
2002年以降、サイトリの革新的なプラットフォームであるセルーションシステムによって、研究者や臨床医による脂肪組織由来再生(幹)細胞ADRCsを用いた細胞治療の研究や臨床応用が可能となっています。当社は数多くの臨床試験を実施し、ADRCsを用いた細胞治療の適用となりうる様々な疾患に対する研究を重ねてきました。
企業情報
- 社名
- サイトリ・セラピューティクス(株)
- 業種
- 化粧品・医薬品(小売)
- 事業内容
- 脂肪組織由来再生(幹)細胞分離システムの開発、製造、販売