【臨床開発】カテーテル型補助人工心臓等の医療機器/J&Jグループ企業
日本アビオメッド(株) [人材紹介求人]
- 正社員
- 英語を使う
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2024/06/28 更新日:2024/09/19
仕事内容
■製品の薬事申請業務に必要な臨床治験・使用成績調査にかかる組織体制の維持・手順書の整備
■治験実施・使用成績調査に関連した行政とのやり取りに関する業務
(各種相談の準備、各種資料・計画届・報告書の作成、提出、疑義・照会事項対応、適合性調査対応等を含む)
■治験・使用成績調査に関連した各外部委託業社の選定並びに維持管理
■治験にかかる予算立案・管理
■治験・使用成績調査実施に当たっては海外製造元と協力し計画の立案・業務調整業務 等
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収600~ 900万円
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
東京都中央区日本橋室町2-2-1室町東三井ビルディング12階
- 特徴
- 英語を使う
- 年間休日120日以上
- 応募条件
- 【必須】
■医療機器の臨床開発の経験
■英語
- その他特記事項
- 《Impellaについて》現在、日本においては、薬物療法抵抗性の急性心不全を適応としていますが、米国・欧州では既に適応を取得している手術介入するリスクの高い重症冠動脈疾患患者に対する待機的・先制的なImpellaの使用を可能にする適応の拡大や、急性心筋梗塞によって生じる心筋ダメージを軽減し将来の心不全リスクを低減する治療に対する適応の取得を目指します。
企業情報
- 社名
- 日本アビオメッド(株)
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- 医療機器の製造及び販売 他