【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）
テルモ(株) ［人材紹介求人］
- 正社員
- 上場企業
- 英語を使う
- 従業員1,000名以上
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2025/04/09 更新日:2025/04/17
仕事内容
【担う役割】テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。
【職務内容】■グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援■グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 等
※外出：1〜2回/月・国内出張：1〜2回/月・海外出張：2〜3回/年
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収800～ 1200万円
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
東京都渋谷区幡ヶ谷２－４４－１
- 特徴
- 上場企業
- フレックス勤務
- 英語を使う
- 従業員1,000名以上
- 年間休日120日以上
- 応募条件
- 【必須】■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理〜改善活動等)
- その他特記事項
- ■製造所監査、内部監査経験
■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など）
■プロジェクトを運営した経験
■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます
■医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験
企業情報
- 社名
- テルモ(株)
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- ■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など