【東京/幡ヶ谷】品質保証部 医薬品エキスパート（コンビネーション製品）
テルモ(株) ［人材紹介求人］
- 正社員
- 上場企業
- 英語を使う
- 従業員1,000名以上
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2025/04/09 更新日:2025/04/17
仕事内容
テルモではファーマシューティカルソリューション事業へ注力しており、
医薬品（コンビネーション製品）の品質保証体制強化が必要となっています。原薬管理などの上流から、製剤製造まで監査・指導ができ、且つ
グローバルで活躍できる人財を募集いたします。
【職務内容】■薬事省令対応（GQP、GMP等）■FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応（グループ製造所査察対応指導・サポート）■原薬/医薬品製造所のGMP/QMS適合状況・品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施■国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認、監査 等
※外出：1〜2回/月・国内出張：1〜2回/月・海外出張：2〜3回/年
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収940～ 1500万円
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
東京都渋谷区幡ヶ谷２－４４－１
- 特徴
- 上場企業
- フレックス勤務
- 英語を使う
- 従業員1,000名以上
- 年間休日120日以上
- 応募条件
- 【必須】■製造所におけるQMS/GMPの実務経験
■FDA査察対応経験（査察官への説明、ファシリテーター、改善活動、全体管理 等）
- その他特記事項
- ■プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験、分析などの実務経験
■医薬品製造に関するグローバル（日・米・欧）法規制、規格の知識
■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます
企業情報
- 社名
- テルモ(株)
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- ■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など