【静岡/長泉】品質システム(QMS)管理_医用電気機器に関連する規格法規制対応
テルモ(株) [人材紹介求人]
- 正社員
- 上場企業
- 従業員1,000名以上
- 静岡県
掲載開始日:2025/05/12 更新日:2025/05/15
仕事内容
■ISO13485をベースとした品質システム(QMS)の管理/改善業務
■内部監査の実施/外部監査の対応 ■各国薬事省令対応 ■取引先の品質システム適合状況、品質保証体制確認、実地監査の実施
【魅力】■医療用電気機器(ME機器)を製造する拠点として、各国の規格法規制に対応しながら強い品質システムを構築・運用することは、多くの医療機器を医療現場に安定的に提供するための基盤となる重要な役割。
業務を通じて、各国規格法規制やISO13485などの品質システム要求を理解し、医療機器業界で通用する知識や経験を身に着けることが可能。
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収550~ 950万円
- 勤務地
- 静岡県
東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1
- 特徴
- 上場企業
- フレックス勤務
- 従業員1,000名以上
- 年間休日120日以上
- 応募条件
- 【必須】機器メーカーにおいて約3年以上の実務経験があり、いずれかの経験がある方 (1)機器の仕様書等の技術資料作成経験のある方(2)品質マネジメントシステムを含む、規格法規制に関連した業務経験のある方
- その他特記事項
- 【歓迎】機器設計業務経験のある方/工学、理学系出身の方
【採用背景】世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品を拡販のため各国へ薬事登録、各国規格法規制への対応、QMSの維持管理を担うエンジニアを募集。
企業情報
- 社名
- テルモ(株)
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- ■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など