【静岡/愛鷹工場】医療機器 薬事申請業務担当 /薬事未経験可/カテーテル等

テルモ(株)

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【静岡/愛鷹工場】医療機器 薬事申請業務担当 /薬事未経験可/カテーテル等

テルモ(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1,000名以上
  • 静岡県

掲載開始日:2025/05/14 更新日:2025/05/15

仕事内容

■海外薬事申請業務(申請書の作成、申請、承認、届出等)をご担当。
■関連部署との協議、進捗管理■担当製品:心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当。
【魅力】■当課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、未経験者も在籍。気軽に相談ができる環境で、オープンな対話と相談を奨励。■数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながる。■世界中の患者さんへのQOLの向上に貢献可能。
【働き方】出社メインだが在宅も相談可能、出張は年数回程度

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収550~ 950万円
勤務地
静岡県
東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1
特徴
  • 上場企業
  • フレックス勤務
  • 従業員1,000名以上
  • 年間休日120日以上
応募条件
【必須】■薬事申請に関する経験または薬事申請に対する興味・関心がある方 ■医薬品、医療機器、ヘルスケア領域における何らかの経験
■海外とのコミュニケーションに対する抵抗感がない方
その他特記事項
【歓迎】薬事経験がない場合、CRO、開発、品証等のバックグランド
【採用背景】欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応になるため、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験または興味のある方を広く募集。

企業情報

社名
テルモ(株)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など
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