【静岡/愛鷹】品質マネジメントシステム(QMS)に関わる品質関連業務/在宅可

テルモ(株)

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【静岡/愛鷹】品質マネジメントシステム(QMS)に関わる品質関連業務/在宅可

テルモ(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 上場企業
  • 英語を使う
  • 従業員1,000名以上
  • 静岡県

掲載開始日:2025/05/14 更新日:2025/05/15

仕事内容

■品質マネジメントシステム(QMS)の有効性を維持し、設計インプットとなる適用する規制要求事項への適合を確実にするための活動体制づくりを行う。【詳細】■テルモ本社等、QMSの組織外で作成された文書のうち
品質マネジメントシステム上、必要と判断した文書にかかる業務■規格及び規制の新規制定又は改正時に工場内への共有とその後の活動の進捗管理
■規制に関する教育訓練資料の作成■規制要求事項において含有及びまたは含有量に規定がある物質の調査、物質に関するデータベースの維持管理
■上記業務を始めとした規制要求事項への適合を確実にするための業務を担う。

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収550~ 950万円
勤務地
静岡県
東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1
特徴
  • 上場企業
  • フレックス勤務
  • 英語を使う
  • 従業員1,000名以上
  • 年間休日120日以上
応募条件
【必須】■ISO13485を始めとする規制要求事項にかかる業務の経験
■英語力:読み書き可能 ■社内外の関係者とコミュニケーションをとり業務遂行ができる【歓迎】医療機器の製造管理/品質管理にかかる経験
その他特記事項
【魅力】輸出先国の数だけ、薬機法以外の規制要求事項にかかる情報に触れる機会が多く、幅広い規制要求事項に関する知識を深め、経験を積むことが可能。・リモートワークとの親和性が高い業務も多く、ワークライフバランスの実現が可能です。

企業情報

社名
テルモ(株)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など
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