【静岡/愛鷹】品質マネジメントシステム(QMS)関連業務(内部監査/有効性維...

テルモ(株)

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【静岡/愛鷹】品質マネジメントシステム(QMS)関連業務(内部監査/有効性維持)

テルモ(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1,000名以上
  • 静岡県

掲載開始日:2025/05/14 更新日:2025/05/15

仕事内容

■工場QMSの有効性維持を確認するための内部監査
■製品の変更に関する進捗管理(計画から変更の適用まで)およびITシステムを用いた記録の維持
■認証機関による監査、行政による査察の準備、関連部署への指示を含む対応全般
■他製造所、製造委託先に対する監査、およびQMSの維持改善の支援
【採用背景】工場組織および他事業所との関係性拡大に合わせて品質マネジメントシステム(QMS)の有効性維持に関する業務が増加傾向にあり、人員補強のため募集。

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収550~ 950万円
勤務地
静岡県
東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1
特徴
  • 上場企業
  • フレックス勤務
  • 従業員1,000名以上
  • 年間休日120日以上
応募条件
【必須】■製造業におけるQMSに関する業務経験■QMSマニュアルの作成や構築、内部監査の経験、もしくは関心がある■製造委託先管理の経験、もしくは関心がある【歓迎】医薬品、医療機器等業界での業務経験
その他特記事項
【魅力】均質な製品の開発および安定供給を行うためにはQMSの構築、維持管理が必須。ISO13485などの国際規格、欧州MDR、米国QMSRなどの各国規制要求について専門性を深めることができる。また、QMSの維持管理をキーワードに様々な業務経験を得ることができる。工場内外のコンタクトパーソンと連携しながら成果を挙げることとなり、プロジェクトの推進やリーダー/マネージャーとしての能力向上の機会も得られます。

企業情報

社名
テルモ(株)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など
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