【静岡/富士宮工場】品質システム 文書管理業務/文書管理責任者
テルモ(株) ［人材紹介求人］
- 正社員
- 上場企業
- 英語を使う
- 従業員1,000名以上
- 静岡県
掲載開始日:2025/05/14 更新日:2025/05/15
仕事内容
■工場におけるGMP/QMSの維持管理業務のボリュームが増加しているため、文書審査や最新文書管理業務を担える方を募集。【詳細】
ご意向、スキルによって以下いずれかの業務を担う。
(1)文書管理責任者：工場内のGMP/QMS文書の管理、文書の最新版管理など適正に運用。また、文書変更時にはルールに則った変更管理業務も併行して行う。■文書審査及び管理業務 ■変更管理業務
(2)製品品質照査（品質文書レビュー）業務：製造記録や品質試験記録から得られる管理指標が1年を通して安定しているかトレンド的な視点で評価し、報告書を作成。■変更管理業務 ■文書管理業務
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収550～ 950万円
- 勤務地
- 静岡県
東京都渋谷区幡ヶ谷２－４４－１
- 特徴
- 上場企業
- フレックス勤務
- 英語を使う
- 従業員1,000名以上
- 年間休日120日以上
- 応募条件
- 【必須】■医薬品、医療機器の品質保証部門での業務経験がある方もしくはGMP/QMSの知識を持ち、文書管理業務が可能な方※GMPへの理解が一定ある方であれば異業界でも応募いただけます。
- その他特記事項
- ■英語文書をある程度理解できる英語スキル
（機器翻訳などを使用しながら英文の読解が可能な方。※オーラルでのやり取りはございません。）
【ポジションの魅力】医薬品・医療機器の品質システム管理業務を通じて、お客様の信頼を得ること及び医療を支えることが可能。
企業情報
- 社名
- テルモ(株)
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- ■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など