【静岡/愛鷹】品質マネジメントシステム(QMS)関連業務(内部監査/有効性維...

テルモ(株)

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【静岡/愛鷹】品質マネジメントシステム(QMS)関連業務(内部監査/有効性維持)

テルモ(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1,000名以上
  • 静岡県

掲載開始日:2025/05/21 更新日:2025/05/22

仕事内容

■当社の医療機器が規制要求事項・品質マネジメントシステム(QMS)に従い、設計開発・生産活動が行われていることを確実にするため、下記の業務を担う。■品質マネジメントシステム(QMS)の内部監査
■認証機関による監査、規制当局による査察に関連する業務
■他製造所、製造委託先に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援
■変更管理:登録/認証/承認を得た医療機器の設計変更、工程変更を確実に行うための書類の診査■管理責任者:品質目標の維持管理 等
【採用背景】認証機関による監査及び規制当局による査察が増加傾向にあり、人員補強のため

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収550~ 950万円
勤務地
静岡県
東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1
特徴
  • 上場企業
  • フレックス勤務
  • 従業員1,000名以上
  • 年間休日120日以上
応募条件
【必須】■内部監査員としての活動経験をお持ちの方or内部監査員としての活動に興味がある方 ■サプライヤー監査のご経験をお持ちの方
orサプライヤー監査に関心がある方(異業界出身者の応募可)
その他特記事項
【魅力】認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることが可能。さらに、G内の他の製造所との連携を通じて、経験年数だけでは得られない幅広い知識や視野を身につけることが可能です。リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ちながら働くことができるのも魅力の一つです。
【働き方】在宅可・フレックスタイム制

企業情報

社名
テルモ(株)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など
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