【静岡/愛鷹】品質マネジメントシステム(QMS)に関わる品質関連業務/在宅可

テルモ(株)

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【静岡/愛鷹】品質マネジメントシステム(QMS)に関わる品質関連業務/在宅可

テルモ(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 上場企業
  • 英語を使う
  • 従業員1,000名以上
  • 静岡県

掲載開始日:2025/05/21 更新日:2025/05/22

仕事内容

当社の医療機器が規制要求事項、品質マネジメントシステムに従い、設計開発・生産活動が行われていることを確実にするため、下記業務を担う。
■文書管理:ISO13485に定める文書について、規制要求事項に合うよう
作成されていることをレビュー・維持管理■外部情報管理:外部情報(本社等)からの情報について管理を行う。他国の法律改正の有無や、改正に基づく活動の進捗管理■システム運用管理:文書/設計の記録を保管するシステム運用・管理■業務改善:業務上の課題を解決するため、システム導入を視野に入れた改善活動の実施 【採用背景】文書管理を中心とした規制要求事項への適合や、システム導入活動の推進体制を強化するため

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収550~ 950万円
勤務地
静岡県
東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1
特徴
  • 上場企業
  • フレックス勤務
  • 英語を使う
  • 従業員1,000名以上
  • 年間休日120日以上
応募条件
【必須】■ISO13485または医薬品を始めとする規制要求事項にかかる業務の経験(異業界からの応募も可)■品質マネジメントシステムに関する手順書作成または文書管理のご経験をお持ちの方 ■英語力:読み書き可能
その他特記事項
【魅力】輸出先国の数だけ、薬機法以外の規制要求事項にかかる情報に触れる機会が多く、幅広い規制要求事項に関する知識を深め、経験を積むことが可能。新たな品質マネジメントシステム導入プロジェクトに参画し、
計画〜実行までの一連の活動を経験できる。・リモートワークとの親和性が高い業務も多く、ワークライフバランスの実現が可能。
【働き方】在宅可/フレックスタイム制

企業情報

社名
テルモ(株)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など
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