【静岡/富士宮工場】品質システム 文書管理関連業務(照査/レビュー/変更管理...

テルモ(株)

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【静岡/富士宮工場】品質システム 文書管理関連業務(照査/レビュー/変更管理)

テルモ(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 上場企業
  • 英語を使う
  • 従業員1,000名以上
  • 静岡県

掲載開始日:2025/05/23 更新日:2025/05/26

仕事内容

■製品品質照査(品質文書レビュー)業務を担う。製造記録や品質試験記録から得られる管理指標が1年を通して安定しているか等、トレンド的な視点で評価し、報告書を作成。変更管理業務・文書管理業務を担う。
【組織について】チームメンバーは8名で全員が未経験者から業務を始めており、気軽に相談できる環境です。
【ポジションの魅力】薬品・医療機器の品質システム管理業務を通じて、お客様の信頼を得ること及び医療を支えることが可能。

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収550~ 950万円
勤務地
静岡県
東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1
特徴
  • 上場企業
  • フレックス勤務
  • 英語を使う
  • 従業員1,000名以上
  • 年間休日120日以上
応募条件
【必須】医薬品、医療機器の品質保証部門での業務経験がある方、
若しくはGMP/QMSの知識を持ち、文書管理業務が可能な方※GMPへの理解が一定ある方であれば異業界でも応募可能
その他特記事項
■英語文書をある程度理解できる英語力
【採用背景】工場におけるGMP/QMSの維持管理業務のボリュームが増加しており、特に製品品質照査業務は、法的要求である医薬品だけでなく、顧客要求事項から医療機器への展開も行う必要性が生じている。今回、工数補充のため、品質文書管理スキルのある方を募集。

企業情報

社名
テルモ(株)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など
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