【静岡/愛鷹】品質マネジメントシステム(QMS)業務(規制要求事項対応/規制...

テルモ(株)

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【静岡/愛鷹】品質マネジメントシステム(QMS)業務(規制要求事項対応/規制物質)

テルモ(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 上場企業
  • 英語を使う
  • 従業員1,000名以上
  • 静岡県

掲載開始日:2025/07/10 更新日:2025/07/14

仕事内容

■本社等、QMSの組織外で作成された文書のうち、品質マネジメントシステム上必要と判断した文書にかかる業務■規格及び規制の新規制定又は改正時に工場内への共有とその後の活動の進捗管理・品質マネジメント
システムで使用するソフトウェアorシステムの導入活動、運用管理・品質マネジメントシステムにおけるプロセスの改善活動※他、規制要求事項への適合を確実にするための業務を担う
【働き方】フレックスタイム、在宅勤務活用可能

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収550~ 950万円
勤務地
静岡県
東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1
特徴
  • 上場企業
  • フレックス勤務
  • 英語を使う
  • 従業員1,000名以上
  • 年間休日120日以上
応募条件
【必須】・品質マネジメントシステムに関する手順書作成または文書管理のご経験をお持ちの方・品質マネジメントシステムで使用するソフトウェアまたはシステムの導入もしくは運用管理のご経験をお持ちの方
その他特記事項
・読み書きが可能な英語力【歓迎】医薬品、医療機器関連企業での業務経験/リーン・シックスシグマの資格をお持ちの方
【魅力】■輸出先国の数だけ薬機法以外の規制要求事項にかかる情報に触れる機会が多く、幅広い規制要求事項に関する知識を深め、経験を積むことが可能。■新たな品質マネジメントシステム導入プロジェクトに参画し、計画から実行までの一連の活動を経験できる。

企業情報

社名
テルモ(株)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など
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