【品質保証/安全管理スペシャリスト】世界の脊椎医療機器メーカーの第3位

ニューベイシブジャパン(株)

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【品質保証/安全管理スペシャリスト】世界の脊椎医療機器メーカーの第3位

ニューベイシブジャパン(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 上場企業
  • 英語を使う
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2024/06/14 更新日:2024/09/19

仕事内容

ご経験に応じて、以下のQMSまたは、GVP業務をご担当いただきます。【詳細】■苦情・不適合品の調査および管理(不具合品について、製品図面と照らし合わせて、仕組みや構造を分析し、最適な修理対応を区分、判断)
■国内修理業者とのやりとり、顧客対応■海外製造元等との情報交換(電話、メール、会議を通じて、連携し品質改善を図る)■QMSGVP省令に関する業務■PMDAへの報告書作成■関連する手順書の作成、変更、廃止
※変更範囲:当社業務全般

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収550~ 850万円
勤務地
東京23区、その他東京都
東京都中央区銀座7‐14‐13日土地銀座ビル5F
特徴
  • 上場企業
  • 英語を使う
  • 年間休日120日以上
勤務時間
09:00~ 18:00
応募条件
【必須】■医療機器メーカーでの品質保証業務又は、安全管理業務経験(3年以上)■英語力(読み書き中心:TOEIC 600点以上レベル)■機械、電気、工学、化学等の理系の学部卒業の方
その他特記事項
【歓迎】■薬機法、ISO13485の知識・経験■3役(医療機器等総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)のうちいずれかの要件を満たす方。(経験は必要ありません)■整形外科領域の知識・経験■行政(厚生労働省、PMDA, 地方自治体)、認証機関との折衝経験■内部監査員の経験

企業情報

社名
ニューベイシブジャパン(株)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
医療機器、医療装置、インプラントの輸入、賃貸、製造、修理、設置・取り付け、調査研究、開発及び卸売りなど
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